HIV-Pille vor Zulassung

Ein ExpertInnenausschuss hat der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde im Bereich Arznei- und Lebensmittel (FDA) die Zulassung eines Medikaments empfohlen, das erstmals präventiv vor der Infizierung mit dem HI-Virus schützen soll. Somit wird die vom Pharmaunternehmen Gilead Sciences produzierte Anti-HIV-Pille Truvada für den Markt zugelassen werden. Die FDA hält sich in der Regel an die Empfehlungen der Kommission, auch wenn sie nicht bindend sind. In einer klinischen Studie verringerte sich unter anderem das Infektionsrisiko bei heterosexuellen Partnern, von denen einer seropositiv war, um bis zu 75 Prozent. Truvada wird seit 2004 – in Verbindung mit weiteren Medikamenten – zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt. „Ich sehe das nicht als etwas Brauchbares für die breite Öffentlichkeit, aber gewisse Gruppen, die einem höheren Risiko ausgesetzt sind, könnten davon durchaus profitieren“, relativierte Joseph McGowan, medizinischer Direktor des Behandlungs- und Forschungszentrum für HIV/AIDS am North Shore University Hospital in New York. Die endgültige Entscheidung über die Freigabe wird am 15. Juni 2012 von der FDA gefällt.

Während einer 11-stündigen Sitzung wurden die Für und Wider der neuen Pille diskutiert. Viele hinzugezogene ExpertInnen befürchteten, dass eine präventive Medikation zu einer enormen Steigerung im Risikoverhalten führen könnte. Darüber hinaus kann nicht abgeschätzt werden, wie sich mögliche Resistenzen langfristig auf die Wirksamkeit auswirken werden.
Nichtsdestotrotz stimme das 22-köpfige Gremium am Donnerstag mehrheitlich für die Freigabe von Truvada für drei unterschiedliche Gruppen: 19 zu 3 Stimmen für MSM, 19 zu 2 (mit einer Enthaltung) für diskordante Paare und 12-8 (mit zwei Enthaltungen) für andere Risikogruppen. In der Beurteilung bezogen sich die ExpertInnen auf die so genannte iPrEX-Studie, die vom Juli 2007 bis Dezember 2009 in sechs verschiedenen Ländern – Brasilien, Ecuador, Peru, Südafrika, Thailand und den USA – durchgeführt wurde.